质量保证体系

  • 质量体系

    明确质量生产企业主要负责人、质量负责人/食品安全总监、生产负责人/食品安全员职责,构建三级质量安全责任体系。

  • 管控清单

    依据《药品生产质量管理规范》及《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》要求,建立完善的质量安全风险管控清单,实现风险点全覆盖。

  • 管控机制

    严格执行“日管控、周排查、月调度”制度,每日监督关键环节、每周排查风险隐患、每月统筹调度整改,形成闭环管理。

质量管理部现有15人

QC:9人, 其中有4人具备国家培训中心颁发的化验员资格证, 2人具备新疆维吾尔食品药品检验所颁发的培训合格证书。

QA:5人,质量保证的职责明确、物料、半成品由QA审核放行,质量部具有质量否决权。

质量控制区中心化验室与生产车间分开,中心化验室面积为500平方米,设有微生物检测室、精密仪器室、天平室、理化检验室、高温室等,并配备了高效液相色谱仪、药品稳定性实验箱等检测仪器,能满足产品的全检。

质量检测能力与保障

  • 检测硬件

    化验室面积310m²,独立于生产车间,设微生物检测室、精密仪器室等专业分区,布局规范合理。

  • 仪器设备

    配备高效液相色谱仪5台、原子吸收分光光度计、稳定性试验箱等先进检测设备,满足产品全项目检测需求。

  • 检测流程

    建立“原料入厂检测-生产过程抽检-成品出厂全检”的三级检测流程,确保每批产品质量合格。

  • 人员保障

    配备专业检测技术团队,定期开展技能培训与考核,保障检测结果精准可靠。

  • 高效液相色谱仪

  • 药品稳定试验箱

  • 原子吸收

  • 超净工作台

  • 十万分之一天平

设备与产品

公司成立于2005年,是一家专注于中药提取物、食品添加剂及保健品生产的现代化企业。占地面积260亩,厂区建筑面积15000m²,其中甘草浸膏车间2482.87m²、食品添加剂车间816m²,生产布局科学合理,公司现有生产车间两个,分别为甘草浸膏车间和食品添加剂车间,生产线6条,一般生产区和清洁作业区相匹配。主要产品:中药提取物(甘草浸膏及粉)、食品添加剂(甘草酸铵等5类)、保健品(洋葱桑叶苦瓜胶囊),产品销往全国各大药厂和食品领域。

甘草浸膏年设计生产量1500吨;甘草酸铵年设计生产量80吨,甘草酸一钾年设计生产量20吨、甘草酸三钾年设计生产量50吨、甘草抗氧化物年设计生产量5吨、甘草提取物(粉)年设计生产量90吨。

甘草浸膏车间主要生产设备

甘草浸膏车间:独立空调系统:空调系统分为两个:AHU-1送风系统控制更衣、洗衣、成型、干燥、中间站、出膏、暂存间、包装及洁净走廊等;
AHU-2送风系统控制前室、粉碎间、混合间

食品添加剂车间主要生产设备

食品添加剂车间:独立空调系统,空调系统分为两个: SKZW2415DW送风系统控制更衣、洗衣、洗涤、压滤、干燥、粉碎、中间站、混合、内包间及洁净走廊等。
SKZW1207DW(AHU-1)送风系统控制喷雾干燥间。

工艺用水

甘草浸膏工艺用水采用自备井饮用水并经水质检验。

纯化水系统采用二级反渗透装置处理。

主要用于配料、设备、洁净区的清洁。

未来规划

公司已建立健全的质量体系,通过明确方针承诺、完善组织架构、强化风险管控及检测保障,实现了质量合规与高效运营的双重目标。

  • 技术设备升级
    持续升级检测设备与技术,提升复杂项目检测能力
     
  • 全员质量培训
    深化全员质量培训,打造“人人重质量、人人管质量”的企业文化
     
  • 数字化融合
    推动质量体系与数字化管理融合,实现管控流程智能化升级
     
  • 可持续发展
    坚守质量初心,助力企业实现更高质量的可持续发展
     

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